Informações atualizadas sobre Máscaras com Elementos Magnéticos para Utilizadores de Máscaras
Última actualização: 20 de Novembro de 2023
A segurança do paciente é a principal prioridade da ResMed e seguiremos sempre os nossos princípios orientadores que priorizam as necessidades e a segurança do paciente, para garantir o melhor atendimento aos milhões de pessoas que servimos em todo o mundo.
Compreendemos a importância da máscara certa para a terapia contínua de pessoas com apneia do sono, DPOC e outras doenças crónicas. Durante o último ano, mantivemos conversações com as autoridades de saúde para garantir que estamos a par das recomendações mais recentes sobre a utilização de elementos magnéticos quando em estreita proximidade de determinados implantes e dispositivos médicos.
Para fornecermos orientações atualizadas sobre a utilização segura das máscaras ResMed com elementos magnéticos aos pacientes e profissionais de saúde, atualizámos as secções de contraindicações e avisos dos nossos manuais do utilizador. As nossas ações surgem em resposta a novas informações obtidas das mais recentes recomendações regulamentares, da vigilância pós-comercialização e das práticas da indústria relacionadas com a possível interferência magnética das nossas máscaras com elementos magnéticos quando em estreita proximidade de determinados implantes ou dispositivos médicos.
Para obter mais informações, consulte as Perguntas Frequentes abaixo e, se tiver dúvidas sobre a sua situação específica, consulte o fornecedor da máscara ou médico/profissional de saúde.
As máscaras ResMed com elementos magnéticos possuem clipes magnéticos para oferecer aos pacientes uma maneira simples e fácil de fixar e separar o arnês da armação da máscara.
Isto aplica-se ao meu caso?
Se não usa uma máscara com elementos magnéticos, as contraindicações e os avisos atualizados não se aplicam ao seu caso.
As contraindicações atualizadas para as máscaras ResMed com elementos magnéticos só se aplicam se o utilizador, ou qualquer pessoa com quem tenha contacto físico próximo durante a utilização da máscara (por exemplo, parceiro com quem partilha a cama), tiver um determinado implante ou dispositivo médico identificado abaixo.
Se utiliza uma máscara ResMed com elementos magnéticos, também deverá tomar conhecimento do aviso atualizado indicado abaixo.
Contraindicações* atualizadas
A utilização de máscaras com componentes magnéticos é contraindicada para pacientes, ou para qualquer pessoa que tenha contacto físico próximo com os mesmos durante o uso da máscara, que possuam o seguinte:
- Implantes médicos ativos que interagem com elementos magnéticos (por exemplo, pacemakers, cardioversores-desfibriladores implantáveis (CDI), neuroestimuladores, shunts para líquido cefalorraquidiano (LCR), bombas de insulina/infusão)
- Implantes/objetos metálicos que contenham material ferromagnético (por exemplo, clipes para aneurisma/dispositivos de interrupção de fluxo, espirais de embolização, stents, válvulas, elétrodos, implantes de reabilitação auditiva ou do equilíbrio que possuam um elemento magnético implantado, implantes oculares, fragmentos metálicos no olho)
Aviso** atualizado
Mantenha os elementos magnéticos da máscara a uma distância mínima de segurança de 150 mm de implantes ou dispositivos médicos que possam ser adversamente afetados pela interferência magnética. Este aviso aplica-se a si ou a qualquer pessoa que tenha contacto físico próximo com a sua máscara. Os elementos magnéticos encontram-se na armação e nas correias inferiores do arnês, com uma intensidade do campo magnético inferior a 400 mT. Quando usados, eles ligam-se para fixar a máscara, mas podem soltar-se inadvertidamente durante o sono.
Os implantes/dispositivos médicos, incluindo aqueles listados nas contraindicações, podem ser negativamente afetados se mudarem de função em campos magnéticos externos ou tiverem materiais ferromagnéticos que atraiam/repilam campos magnéticos (alguns implantes metálicos, por exemplo, lentes de contacto com metal, implantes dentários, placas cranianas metálicas, parafusos, tampas do orifício de trepanação e dispositivos de substituto ósseo). Consulte o seu médico ou o fabricante do seu implante/outro dispositivo médico para obter informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos.
Note que nem todos os modelos ou variantes de dispositivos médicos listados nas contraindicações são afetados por campos magnéticos externos. Se não tiver a certeza se um implante ou dispositivo médico se enquadra nas contraindicações, ou se precisar de mais informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos no seu implante ou dispositivo médico específico, entre em contacto com o seu médico/profissional de saúde.
Perguntas frequentes para utilizadores de máscara
As máscaras ResMed com elementos magnéticos são seguras quando usadas de acordo com as instruções de utilização atualizadas, incluindo as contraindicações e os avisos.
Os elementos magnéticos são usados em algumas máscaras da ResMed para oferecer ao utilizador uma maneira simples e fácil de fixar e separar o arnês da armação da máscara. Isto pode ser especialmente benéfico para utilizadores com deficiência, incluindo aqueles que possuem deficiência motora ou visual.
Ferromagnético refere-se a uma propriedade do material que é afetada por campos magnéticos (por exemplo, atrai/repele sob campos magnéticos). Os materiais ferromagnéticos são geralmente feitos de ferro, cobalto, níquel ou algumas ligas feitas destes elementos.
Nem todos os implantes médicos listados nas contraindicações são feitos de materiais ferromagnéticos. Se não tiver a certeza se um implante ou dispositivo médico se enquadra nas contraindicações, ou se precisar de mais informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos no seu implante ou dispositivo médico específico, entre em contacto com o seu médico/profissional de saúde.
Substitua a sua máscara com elementos magnéticos por uma máscara alternativa sem elementos magnéticos quando possível. Contacte o seu fornecedor de máscaras para conhecer as opções de máscara alternativas.
A ResMed está a disponibilizar máscaras sem elementos magnéticos ao seu fornecedor de máscaras para fins de substituição em pacientes contraindicados. Se não estiver disponível uma máscara alternativa, consulte o seu médico/profissional de saúde para saber quais os próximos passos a tomar em relação à sua terapia.
Se não tiver a certeza se um implante ou dispositivo médico se enquadra nas contraindicações, ou se precisar de mais informações sobre os possíveis efeitos adversos dos campos magnéticos no seu implante ou dispositivo médico específico, entre em contacto com o fornecedor da sua máscara ou médico/profissional de saúde.
Contacte o fornecedor da sua máscara para conhecer as opções de máscara alternativas sem elementos magnéticos. A ResMed está a disponibilizar máscaras sem elementos magnéticos ao seu fornecedor de máscaras para fins de substituição em pacientes contraindicados.
Contacte-nos
Se tiver alguma dúvida ou preocupação ou quiser obter mais informações, entre em contacto com o seu médico/profissional de saúde ou fornecedor de máscaras.
Para contactar a ResMed, visite esta página.
Consulte o manual do utilizador para obter informações relevantes relacionadas com quaisquer avisos e precauções a ter em conta antes e durante a utilização do produto.
*Contraindicações: condições em que a máscara não pode ser usada.
**Avisos: identificam um possível perigo e fornecem informações sobre como usar a máscara com segurança.
